¿Qué es un nuevo alimento o novel food?

Los nuevos alimentos de acuerdo con la legislación alimentaria aplicable en la Unión Europea son aquellos que no han sido utilizados en una medida importante para el consumo humano con anterioridad a 1997. Esta es una forma muy abreviada de definir un nuevo alimento, si queremos conocer en detalle de qué estamos hablando, entonces hemos de remitirnos al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión que en su artículo 3.2 establece la definición de «nuevo alimento»

Las distintas vías que pueden encajar en el desarrollo de nuevos alimentos se resumen en los siguientes puntos:

• Alimentos con estructura molecular nueva o modificada intencionadamente.
• Microorganismos, hongos o algas, o aislado de estos o producido a partir de estos.
• Material de origen mineral, o aislado de este o producido a partir de este.
• Plantas o sus partes, o aislado de estas o producido a partir de estas.
• Cultivo de células o en un cultivo de tejido, derivado de animales, plantas, microorganismos, hongos o algas, o aislado de este o producido a partir de este.
• Nuevo proceso de producción no utilizado para la producción alimentaria y que dé lugar a cambios significativos en la composición o estructura del alimento.
• Nano materiales artificiales.
• Vitaminas, minerales y otras sustancias utilizadas con un proceso de producción no utilizado o que contengan o consistan en nano materiales artificiales.
• Alimento utilizado exclusivamente en complementos alimenticios en la Unión antes del 15 de mayo de 1997 en el uso en alimentos distintos de los complementos alimenticios.

¿Cómo se regulan los nuevos alimentos en la Unión Europea?

Ahora que conocemos el concepto de nuevo alimento/novel food, veamos el marco regulatorio. Es necesario ir más allá del Reglamento (UE) 2015/2283, hay que considerar otras disposiciones que forman parte del ecosistema regulatorio para los nuevos alimentos y que lo han desarrollado o complementado:

• Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 por el que se establecen requisitos administrativos y científicos acerca de los alimentos tradicionales de terceros países.
• Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2469 por el que se establecen los requisitos administrativos y científicos que deben cumplir las solicitudes mencionadas en el artículo 10 del Reglamento (UE) 2015/2283.
• Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos.
• Reglamento de Ejecución  (UE) 2018/456 sobre las fases del proceso de consulta para determinar la condición de nuevo alimento, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

Debemos tener que proyectarnos más allá del marco regulatorio específico de los nuevos alimentos y tomar en consideración la legislación básica en el ámbito de la seguridad alimentaria (higiene alimentaria, etiquetado, criterios microbiológicos, límites máximos de residuos/contaminantes, aditivos, etc.).

Algunos detalles que no debemos olvidar

Antes de trabajar con un potencial nuevo alimento, los operadores alimentarios deben contrastar con las fuentes de información disponibles que efectivamente no se trata de un nuevo alimento. El catálogo de nuevos alimentos de la UE nos informa del status de los distintos productos y, por otra parte, podemos consultar la lista de los nuevos alimentos autorizados en la UE. Además de lo indicado, podemos revisar las fuentes de información que indica la Aesan en la sección relativa al establecimiento del estatus de nuevo alimento. Si tras consultar estas fuentes de información persisten nuestras dudas, entonces habrá de realizar la consulta a las autoridades nacionales, tal y como se ha previsto en el Reglamento (UE) 2018/456.

Aclaradas todas las dudas, estaremos en condiciones de empezar a preparar el dosier para presentar la solicitud de nuevo alimento.