La directive européenne sur les cosmétiques (76/768/CEE) exige que les nouveaux produits cosmétiques lancés sur le marché soient préalablement évalués en utilisant des méthodes scientifiques reconnues par les régulateurs. Du point de vue microbiologique, les études de Challenge Test permettent de déterminer si certains micro-organismes pathogènes ou de détérioration se développent.
Études de stabilité microbiologique, Challenge Test
La norme ISO 11930:2012 établit les lignes directrices pour la réalisation des études de Challenge Test sur les produits cosmétiques. Ces études sont basées sur des tests de challenge dans lesquels des micro-organismes pathogènes tels que Escherichia coli sont introduits dans le produit, et leur développement est évalué dans des conditions spécifiques.
Il est important de noter qu’avant ou en même temps que la réalisation de ce type d’études, il est nécessaire d’appliquer les lignes directrices d’évaluation des risques décrites dans la norme ISO 29621:2011. Cela permet d’identifier les produits cosmétiques qui présentent un faible risque de contamination microbiologique (pendant la production et l’utilisation) et qui ne nécessitent donc pas l’application de normes microbiologiques. Dans de tels cas, les entreprises réduiraient les coûts des analyses.
En général, le Challenge Test est utilisé pour évaluer la stabilité microbiologique d’une nouvelle formulation cosmétique ou améliorée, ou pour évaluer l’efficacité d’un nouveau conservateur, qui inhibe la croissance des micro-organismes. Principalement, cette étude implique l’introduction de divers micro-organismes pathogènes dans la formulation cosmétique. L’ensemble des micro-organismes est associé aux contaminations qui peuvent survenir pendant le traitement et le stockage des produits, ainsi que pendant leur manipulation par les consommateurs.
La stabilité microbiologique est surveillée pendant 28 jours, période durant laquelle le produit est soumis à des conditions défavorables, telles que des températures extrêmes qui ne devraient probablement pas être atteintes à aucun moment de la chaîne de valeur. Cela évalue la capacité du produit à prévenir le développement et la croissance des micro-organismes.
À la suite du Challenge Test, nous déterminons la stabilité microbiologique du produit et donc sa qualité. Les formulations qui soutiennent le moins le développement et la croissance des micro-organismes tout au long de leur durée de vie sont identifiées.
Avantages des études de Challenge Test
- Garantie de stabilité et de qualité du produit. C’est une méthode reconnue par les régulateurs dans laquelle chaque phase est conçue dans le but d’assurer la fiabilité des résultats.
- Elle considère les principales étapes de la chaîne de valeur. Les conditions extrêmes qui mettent le produit au défi et les micro-organismes sélectionnés couvrent les possibilités de contamination pendant la production, le stockage et la manipulation par le consommateur.
- Elle permet de comparer différentes formulations avant de les lancer sur le marché. Choisir le produit ayant une plus grande stabilité, c’est-à-dire celui qui inhibe efficacement la croissance des micro-organismes et qui a une durée de vie plus longue, contribue à renforcer la confiance des consommateurs.
AINIA réalise des études de stabilité microbiologique comme indiqué dans la norme ISO 11930:2012. Nous disposons de méthodes d’analyse microbiologique pour le contrôle (normes ISO, etc.), d’équipements pour l’identification rapide et la typage des micro-organismes, d’une collection de micro-organismes d’intérêt pour ce type de produits (CRBG, collection de ressources biologiques et génétiques d’Ainia), et d’expérience dans l’utilisation en tant qu’inoculum et l’évaluation de ces micro-organismes, etc. Pour mener cette activité chez Ainia, nous avons des laboratoires complets et un personnel expérimenté dans ce domaine.
