Nous réalisons des analyses microbiologiques pour l’industrie pharmaceutique avec des méthodes adaptées à la Pharmacopée Européenne.

La Pharmacopée Européenne est constituée d’un ensemble de monographies générales sur la fabrication des médicaments, les méthodes d’analyse générales des substances et des médicaments, et les exigences générales pour la formulation (comprimés, capsules, injections, etc.). Les méthodes d’analyse peuvent également être utilisées dans le secteur pharmaceutique pour les substances et les médicaments non décrits dans la pharmacopée, ainsi que pour l’analyse des matières premières utilisées dans ce secteur, des cosmétiques et des compléments alimentaires. Tous les médicaments vendus dans les 36 États membres de la Pharmacopée Européenne doivent répondre à ces normes de qualité afin que les consommateurs aient la garantie des produits obtenus en pharmacie et auprès d’autres fournisseurs légaux.

C’est pourquoi les entreprises du secteur pharmaceutique doivent réaliser des analyses de contrôle en suivant les méthodologies décrites dans les documents qui composent la Pharmacopée Européenne.

Chez AINIA, nous vous apportons de la valeur

Nous réalisons les analyses microbiologiques suivantes en suivant les méthodes de la Pharmacopée Européenne :
  • Dénombrement semi-quantitatif par NMP de bilitolerants, entérobactéries et Escherichia coli
  • Dénombrement en plaque d’aérobies mésophiles et de moisissures et levures
  • Investigation :
    • Escherichia coli
    • Salmonella spp
  • Conseil pour l’identification de microorganismes spécifiques à contrôler en fonction de la typologie du produit, avec possibilité d’utiliser des méthodes basées sur les normes ISO pour l’analyse de cosmétiques et d’aliments.
  • Analyse des pathogènes : Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli, Burkholderia cepacia
  • Exécution de tests de convenance des techniques analytiques à des matrices de produit spécifiques au client, conformément aux indications de la Pharmacopée.
  • Évaluation de l’efficacité des diluants-neutralisants sur les effets antimicrobiens des produits.
Consultez l’accréditation sur : Accréditations ENAC laboratoires AINIA
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Pharmacopée

Nos solutions incluent :
  • Le conseil dans la conception des plans de contrôle
  • Le soutien à la gestion de la logistique des échantillons afin d’adapter les conditions de collecte, de conditionnement, de transport et de réception de ceux-ci
  • La réalisation des analyses avec les techniques les plus appropriées, en combinant des critères de haute fiabilité, de coûts et de délais adaptés aux besoins de nos clients, y compris pour répondre aux systèmes de libération positive
  • L’adaptation, la mise au point et la validation de techniques d’analyse dans des matrices complexes, exclusives et spécifiques à nos clients. L’émission des résultats via des plateformes sécurisées et accessibles, basées sur les technologies modernes de l’information et des communications
  • Le conseil pour une correcte interprétation des résultats obtenus
Matrices : herbes aromatiques, extraits, cosmétiques et compléments alimentaires.
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Sonia Marco
Responsable du Laboratoire de Microbiologie