Nous réalisons des analyses chimiques pour l’industrie pharmaceutique avec des méthodes adaptées à la Pharmacopée Européenne.

La Pharmacopée Européenne est constituée d’un ensemble de monographies générales sur la fabrication des médicaments, des méthodes d’analyse générales des substances et des médicaments, ainsi que des exigences générales pour la formulation (comprimés, capsules, injections, etc.). Les méthodes d’analyse peuvent également être utilisées dans le secteur pharmaceutique pour les produits et médicaments non décrits dans la pharmacopée, ainsi que pour l’analyse des matières premières utilisées dans ce secteur, les cosmétiques et les compléments alimentaires. Tous les médicaments vendus dans les 36 États membres de la Pharmacopée Européenne doivent respecter ces normes de qualité afin que les consommateurs aient la garantie des produits obtenus auprès des pharmacies et autres fournisseurs légaux.

C’est pourquoi les entreprises du secteur pharmaceutique nécessitent la réalisation d’analyses de contrôle suivant les méthodologies décrites dans les documents qui constituent la Pharmacopée Européenne.

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Nous réalisons les analyses chimiques suivantes en suivant les spécifications des méthodes de la Pharmacopée Européenne :
  • Dithiocarbamates totaux
  • Pesticides multirésidus
  • Mycotoxines (aflatoxines, ochratoxine A, etc.)
  • Bromures
  • Métaux lourds (Plomb, Cadmium, Mercure, Arsenic, Cuivre, etc.)
  • Vérification des spécifications de produit
Nous développons et validons des méthodes selon les spécifications des méthodes de la Pharmacopée Européenne. Rapidité de réponse, délais adaptés aux besoins de nos clients. Conseil pour l’optimisation des plans de contrôle et l’interprétation des résultats finaux. Consultez notre portée via ce lien : Accréditations ENAC laboratoires AINIA
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Pharmacopée

Nos solutions incluent :

  • Le conseil dans la conception des plans de contrôle
  • Le soutien dans la gestion de la logistique des échantillons afin d’adapter les conditions de collecte, de conditionnement, de transport et de réception de ceux-ci
  • La réalisation des analyses avec les techniques les plus appropriées, en combinant des critères de haute fiabilité, de coûts et de délais adaptés aux besoins de nos clients, y compris pour répondre aux systèmes de libération positive
  • L’émission des résultats via des plateformes sécurisées et accessibles, basées sur les technologies modernes de l’information et de la communication
  • Le conseil pour une interprétation correcte des résultats obtenus
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Begoña Company
Responsable du laboratoire de chromatographie