Como garantir a segurança microbiológica dos cosméticos? O Challenge Test é a resposta.

Estudos de estabilidade microbiológica, Challenge Test

A norma ISO 11930:2012 estabelece as diretrizes para a realização de estudos de Teste de Desafio em produtos cosméticos. Esses estudos são baseados em testes de desafio nos quais microrganismos patogênicos, como Escherichia coli, são introduzidos no produto, e seu desenvolvimento é avaliado sob condições específicas.

É importante notar que, antes ou simultaneamente à realização desses tipos de estudos, é necessário aplicar as diretrizes de avaliação de risco descritas na ISO 29621:2011. Isso ajuda a identificar produtos cosméticos que apresentam baixo risco de contaminação microbiológica (durante a produção e uso) e, portanto, não exigem a aplicação de normas microbiológicas. Nesses casos, as empresas podem reduzir os custos com análises.

Geralmente, o Challenge Test é usado para avaliar a estabilidade microbiológica de uma nova formulação cosmética ou melhorada, ou para avaliar a eficácia de um novo conservante, que inibe o crescimento de microrganismos. Principalmente, esse estudo envolve a introdução de vários microrganismos patogênicos na formulação cosmética. O conjunto de microrganismos está associado a contaminações que podem ocorrer durante o processamento e armazenamento dos produtos, bem como durante o manuseio pelos consumidores.

A estabilidade microbiológica é monitorada por 28 dias, período durante o qual o produto é submetido a condições desfavoráveis, como temperaturas extremas que provavelmente não serão atingidas em nenhum ponto da cadeia de valor. Isso avalia a capacidade do produto de prevenir o desenvolvimento e crescimento de microrganismos.

Como resultado do Teste de Desafio, determinamos a estabilidade microbiológica do produto e, portanto, sua qualidade. São identificadas as formulações que menos suportam o desenvolvimento e crescimento de microrganismos durante toda a sua vida útil.

Benefícios derivados dos estudos de Challenge Test

• Garantia de estabilidade e qualidade do produto. É um método reconhecido pelos reguladores no qual cada fase é projetada com o objetivo de garantir a confiabilidade dos resultados.
• Considera as principais etapas da cadeia de valor. As condições extremas que desafiam o produto e os microrganismos selecionados cobrem as possibilidades de contaminação durante a produção, armazenamento e manuseio pelo consumidor.
• Permite comparar várias formulações antes de lançá-las no mercado. Escolher o produto com maior estabilidade, ou seja, aquele que inibe efetivamente o crescimento de microrganismos e possui uma vida útil mais longa, contribui para aumentar a confiança do consumidor.

AINIA realiza estudos de estabilidade microbiológica conforme indicado na norma ISO 11930:2012. Temos métodos de análise microbiológica para controle (normas ISO, etc.), equipamentos para identificação rápida e tipagem de microrganismos, uma coleção de microrganismos de interesse para este tipo de produtos (CRBG, coleção de Recursos Biológicos e Genéticos da Ainia), e experiência no uso como inóculo e avaliação desses microrganismos, etc. Para realizar essa atividade na Ainia, temos laboratórios completos e pessoal experiente nessa área.