Realizamos análises microbiológicas para a indústria farmacêutica com métodos adaptados à Farmacopeia Europeia

A Farmacopeia Europeia é constituída por um conjunto de monografias gerais sobre a fabricação de medicamentos, métodos de análise gerais de substâncias e medicamentos, e requisitos gerais para formulações (comprimidos, cápsulas, injeções, etc.). Os métodos de análise também podem ser utilizados no setor farmacêutico para substâncias e medicamentos não descritos na farmacopeia, bem como para a análise das matérias-primas utilizadas nesse setor, cosméticos e suplementos alimentares. Todos os medicamentos vendidos nos 36 Estados membros da Farmacopeia Europeia devem cumprir esses padrões de qualidade para garantir que os consumidores obtenham produtos de farmácias e outros fornecedores legais.

Por isso, as empresas do setor farmacêutico exigem a realização de análises de controle seguindo as metodologias descritas nos documentos que compõem a Farmacopeia Europeia.

Na AINIA, oferecemos valor para você.

Realizamos os seguintes análises microbiológicas seguindo os métodos da Farmacopeia Europeia:
  • Contagem semiquantitativa por NMP de bilitolerantes, enterobactérias e Escherichia coli
  • Contagem em placa de aeróbios mesófilos, bolores e leveduras
  •  Investigação:
    • Escherichia coli
    • Salmonella spp
  • Assessoria na identificação de microrganismos específicos a serem controlados conforme a tipologia do produto, podendo utilizar métodos baseados nas normas ISO para análise de cosméticos e alimentoss
  • Análise de patógenos: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli, Burkholderia cepacia
  • Execução de testes de adequação das técnicas analíticas a matrizes de produto específicas do cliente, de acordo com as indicações da Farmacopeia
  • Avaliação da eficácia de diluentes-neutralizantes nos efeitos antimicrobianos dos produtos
Consulte a acreditação em: Acreditações ENAC laboratórios AINIA
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Farmacopeia

Nossas soluções incluem:
  • O assessoramento no design dos planos de controle
  • O apoio na gestão da logística de amostras, visando adequar as condições de coleta, acondicionamento, transporte e recepção dessas amostras
  • A realização das análises com as técnicas mais adequadas, combinando critérios de alta confiabilidade, custos e prazos adaptados às necessidades dos nossos clientes, inclusive para responder a sistemas de liberação positiva
  • Adaptação, otimização e validação de técnicas de análise em matrizes complexas, exclusivas e específicas de nossos clientes. A emissão de resultados por meio de plataformas seguras e acessíveis, baseadas em modernas tecnologias da informação e comunicação
  • O assessoramento para uma correta interpretação dos resultados obtidos
Matrizes: ervas aromáticas, extratos, cosméticos e suplementos alimentares.
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Sonia Marco
Responsável Laboratório de Microbiologia