Realizamos análises químicas para a indústria farmacêutica com métodos adaptados à Farmacopeia Europeia

A Farmacopeia Europeia é constituída por um conjunto de monografias gerais sobre a fabricação de medicamentos, os métodos de análise gerais de substâncias e medicamentos, e os requisitos gerais para a formulação (comprimidos, cápsulas, injeções, etc.). Os métodos de análise podem ser usados no setor farmacêutico para produtos e medicamentos não descritos na farmacopeia, assim como para a análise das matérias-primas utilizadas neste setor, cosméticos e suplementos alimentares. Todos os medicamentos vendidos nos 36 Estados membros da Farmacopeia Europeia devem cumprir esses padrões de qualidade para que os consumidores tenham a garantia dos produtos obtidos nas farmácias e outros fornecedores legais. Por isso, as empresas do setor farmacêutico requerem a realização de análises de controlo seguindo as metodologias descritas nos documentos que compõem a Farmacopeia Europeia.

Na AINIA, nós te proporcionamos valor

Realizamos as seguintes análises químicas seguindo as especificações dos métodos da Farmacopeia Europeia:
  • Ditiocarbamatos totais
  • Pesticidas multirresíduos
  • Micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxina A…)
  • Brometos
  • Metais pesados (Chumbo, Cádmio, Mercúrio, Arsénico, Cobre, etc.)
  • Verificação de especificações de produto
Desenvolvemos e validamos métodos de acordo com as especificações dos métodos da Farmacopeia Europeia. Rapidez de resposta, prazos adaptados às necessidades dos nossos clientes. Aconselhamento para a otimização dos planos de controlo e a interpretação dos resultados finais. Consulte o alcance neste link: Acreditações ENAC laboratórios AINIA
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Farmacopeia

As nossas soluções incluem:
  • O aconselhamento no design dos planos de controlo
  • O apoio na gestão da logística de amostras com o objetivo de adequar as condições de recolha, acondicionamento, transporte e receção destas
  • A realização das análises com as técnicas mais adequadas, combinando critérios de alta fiabilidade, custos e prazos adaptados às necessidades dos nossos clientes, inclusive para dar resposta a sistemas de liberação positiva
  • A emissão de resultados através de plataformas seguras e acessíveis, baseadas em modernas tecnologias de informação e comunicação
  • O aconselhamento para uma correta interpretação dos resultados obtidos
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Begoña Company
Responsável Laboratório de Cromatografia

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